2020年三季度伊始,澤成生物產品取證已喜獲豐收。7月1日至8月10日,已取得二類醫療器械注冊證7張。
截止2020年8月,澤成生物已獲產品注冊證或備案憑證260張,其中三類注冊證16項,二類注冊證216項,一類備案28項。
7-8月獲證情況詳細如下:
1.腦鈉肽檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)注冊證書編號:蘇械注準20202400931

2.白介素6檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)注冊證書編號:蘇械注準20202400930

3.鐵蛋白檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)注冊證書編號:蘇械注準20202400875

4.胰島素樣生長因子-I檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)注冊證書編號:蘇械注準20202400801

5.糖化血紅蛋白校準品注冊證書編號:蘇械注準20202400765

6.糖化血紅蛋白質控品注冊證書編號:蘇械注準20202400764

7.唐氏綜合癥篩查分析軟件(延續)注冊證書編號:蘇械注準20152700437
上述醫療器械注冊證的取得,豐富了公司產品類別,增強了公司的核心競爭力。澤成生物將繼續秉持“用科技改變生命的旋律”的企業理念,以科技賦能,專注于產品質量,造福人類健康。